浙江海翔藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“海翔藥業(yè)”）成立于1998年5月7日，注冊(cè)地址位于浙江省臺(tái)州市椒江區(qū)外沙支路100號(hào)，法定代表人為：孫楊；注冊(cè)資本：壹拾陸億壹仟捌佰柒拾壹萬(wàn)伍仟貳佰伍拾叁元。海翔藥業(yè)于2006年在深交所上市（證券代碼：002099），是一家以生產(chǎn)原料藥、精細(xì)化工品及中間體為主的企業(yè)，為全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)創(chuàng)新能力百?gòu)?qiáng)企業(yè)之一。公司70%以上的產(chǎn)品出口海外，所生產(chǎn)的原料藥包括人藥部分和獸藥部分，主要產(chǎn)品為抗生素類、降糖類、消炎類、驅(qū)蟲類藥物，心血管類、抗抑郁藥和抗病毒類藥品等；精細(xì)化工品包括醫(yī)藥中間體和其他定制化學(xué)品。
為配合醫(yī)化產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，更好地發(fā)展市場(chǎng)，海翔藥業(yè)投資103000萬(wàn)元在公司廠區(qū)實(shí)施年產(chǎn)5000萬(wàn)瓶無(wú)菌粉針劑、5000萬(wàn)支凍干粉針劑與4億支水針劑以及年產(chǎn)100億片（粒）固體制劑的技改項(xiàng)目及廠房改擴(kuò)建項(xiàng)目，項(xiàng)目已取得臺(tái)州市椒江區(qū)經(jīng)濟(jì)信息化和科學(xué)技術(shù)局核發(fā)的《浙江省工業(yè)企業(yè)“零土地”技術(shù)改造項(xiàng)目備案通知書》，項(xiàng)目代碼：2020-331002-27-03-105074；項(xiàng)目分兩期實(shí)施，海翔藥業(yè)于2021年2月委托浙江泰鴿安全科技有限公司編制了《浙江海翔藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)5000萬(wàn)瓶無(wú)菌粉針劑、5000萬(wàn)支凍干粉針劑與4億支水針劑以及年產(chǎn)100億片（粒）固體制劑的技改項(xiàng)目及廠房改擴(kuò)建項(xiàng)目（一期：年產(chǎn)5000萬(wàn)瓶無(wú)菌粉針劑、500萬(wàn)支凍干粉針劑技改項(xiàng)目）安全預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告》；于2021年8月委托中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)聯(lián)合工程有限公司編制了《浙江海翔藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)5000萬(wàn)瓶無(wú)菌粉針劑、5000萬(wàn)支凍干粉針劑與4億支水針劑以及年產(chǎn)100億片（粒）固體制劑的技改項(xiàng)目及廠房改擴(kuò)建項(xiàng)目（一期：年產(chǎn)5000萬(wàn)瓶無(wú)菌粉針劑、500萬(wàn)支凍干粉針劑技改項(xiàng)目）安全設(shè)施設(shè)計(jì)》；本次驗(yàn)收為一期分項(xiàng)工程“年產(chǎn)5000萬(wàn)瓶無(wú)菌粉針劑、5000萬(wàn)支凍干粉針劑與4億支水針劑以及年產(chǎn)100億片（粒）固體制劑的技改項(xiàng)目及廠房改擴(kuò)建項(xiàng)目（一期子項(xiàng)：年產(chǎn)5000萬(wàn)瓶無(wú)菌粉針劑技改項(xiàng)目）”（以下簡(jiǎn)稱“本項(xiàng)目”），本項(xiàng)目利用制劑大樓2層預(yù)留車間，技改成無(wú)菌粉針車間，供水供氣依托現(xiàn)有工程，制劑大樓為4層建筑，其中一層為空調(diào)機(jī)房和制劑倉(cāng)庫(kù)，三層為固體制劑生產(chǎn)車間，四層為質(zhì)檢和生產(chǎn)預(yù)留區(qū)，制劑大樓建筑面積8857.37m2。
根據(jù)《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》（GB/T 4754-2017/XG1-2019），建設(shè)項(xiàng)目屬于化學(xué)藥品制劑制造業(yè)（2720），企業(yè)于2024年5月13日換發(fā)了安全生產(chǎn)許可證，許可證編號(hào)：（ZJ）WH 安許證字[2024]-J-0828，許可范圍年回收：丙酮805噸。依據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品目錄（2015版）》辨識(shí)，本項(xiàng)目產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、副產(chǎn)品為非危險(xiǎn)化學(xué)品，生產(chǎn)工藝為物理過(guò)程，不涉及化學(xué)反應(yīng)，使用少量酒精作為殺菌消毒，故不涉及危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)、儲(chǔ)存以及未伴有危險(xiǎn)化學(xué)品產(chǎn)生，也不涉及使用危化品生產(chǎn)、儲(chǔ)存裝置和設(shè)施，故不適用《浙江省危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則》（浙應(yīng)急危化〔2023〕179號(hào)），不在《浙江省應(yīng)急管理廳關(guān)于開(kāi)展非許可化工醫(yī)藥企業(yè)安全專項(xiàng)整治的通知》（浙應(yīng)急危化〔2023〕95號(hào)）要求執(zhí)行《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全監(jiān)督管理辦法》安全審查手續(xù)的范圍，本驗(yàn)收評(píng)價(jià)與預(yù)評(píng)價(jià)保持一致，仍執(zhí)行《建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施“三同時(shí)”監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。
